Maintenance pharmaceutique : des exigences sans compromis
L'industrie pharmaceutique et biotechnologique lyonnaise — avec des acteurs majeurs comme bioMérieux à Marcy-l'Étoile, Aguettant à Mornant ou les sites de Sanofi dans la métropole — impose des standards de maintenance parmi les plus élevés au monde. Chaque intervention doit être documentée, qualifiée et validée selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) européennes et les normes GMP internationales.
Une panne en salle blanche ou une défaillance d'un équipement critique peut entraîner la perte d'un lot de production, une déviation réglementaire ou un impact direct sur la qualité du médicament. La tolérance zéro est la règle.
Conformité BPF/GMP
Interventions documentées selon les référentiels BPF européens et FDA.
Habilitations spéciales
Techniciens habilités pour accès zones à accès restreint et salles blanches.
Qualification IQ/OQ/PQ
Protocoles de qualification et requalification après chaque intervention majeure.
Nos expertises en maintenance pharmaceutique
Maintenance en salles blanches (ISO 5 à ISO 8)
Nos techniciens sont formés aux protocoles d'habillage et aux comportements en zone contrôlée. Toutes nos interventions en salle propre respectent les procédures de décontamination, de gestion des outils et de documentation des sorties de matières.
- Maintenance des isolateurs et des Restricted Access Barrier Systems (RABS)
- Entretien des hottes à flux laminaire et des PSM (Postes de Sécurité Microbiologique)
- Remplacement de filtres HEPA/ULPA avec vérification d'intégrité DOP
- Maintenance des systèmes de traitement d'air à pression positive/négative
- Entretien des systèmes de monitoring environnemental en continu
Qualification et requalification d'équipements
Après toute intervention significative sur un équipement de production pharmaceutique, nous réalisons les protocoles de qualification nécessaires à la remise en conformité réglementaire.
- Rédaction des protocoles IQ (Installation Qualification) et OQ (Operational Qualification)
- Exécution des tests PQ (Performance Qualification) sur cycles de production
- Gestion des déviations et CAPA (Corrective and Preventive Actions)
- Support aux audits réglementaires ANSM, EMA et FDA
- Mise à jour des dossiers de qualification et des Change Controls
Utilités et infrastructures pharmaceutiques
Les utilités critiques (eau purifiée, eau pour préparation injectable, vapeur propre) font l'objet d'une attention particulière lors de nos interventions de maintenance.
- Maintenance des systèmes Eau Purifiée (EP) et Eau Pour Préparations Injectables (EPPI)
- Entretien des générateurs de vapeur propre et vapeur sèche
- Maintenance des autoclaves et lyophilisateurs
- Systèmes de gaz médicaux et d'azote de pressurisation
- CTA à double flux avec traitement bactériologique
Équipements pharmaceutiques et biotech couverts
Production de médicaments
- • Mélangeurs haute cisaille et granulateurs
- • Presses à comprimer rotatives
- • Enrobeuses (pelliculage, dragéification)
- • Lignes de remplissage seringues et flacons
- • Lyophilisateurs industriels
Biotechnologie & bioproduction
- • Bioréacteurs et fermenteurs (2L à 2000L)
- • Systèmes de filtration tangentielle (UF/DF)
- • Colonnes de chromatographie HPLC
- • Centrifugeuses industrielles
- • Systèmes single-use et poches de culture
Conditionnement & contrôle
- • Blistéreuses et encartoucheuses
- • Lignes d'étiquetage et sérialisation
- • Contrôle visuel automatique (IPC)
- • Machines d'inspection des flacons injectables
- • Systèmes de traçabilité et d'agrégation
Instrumentation & automatisation
- • Capteurs pH, conductivité, température (21 CFR Part 11)
- • Systèmes SCADA et DCS pharmaceutiques
- • Automates Siemens, Rockwell, Schneider
- • Étalonnage et qualification des instruments
- • Systèmes de monitoring environnemental
Zones d'intervention pharmaceutique dans la métropole lyonnaise
Le pôle pharmaceutique et biotech lyonnais est principalement concentré à l'ouest et nord-ouest de Lyon. Nos équipes connaissent parfaitement ces zones et y interviennent régulièrement.
Intervention sur l'ensemble de la région Auvergne-Rhône-Alpes pour les sites pharmaceutiques de grande envergure.
Zones d'intervention Pharmaceutique à Lyon
Nous intervenons dans tout le bassin industriel lyonnais — de Lyon intra-rocade aux zones industrielles de la métropole.